Salud tendrá 6 meses para demostrar ante la Sala IV eficacia de 73 medicamentos genéricos
(Foto: Archivo CRH)
(CRHoy.com) El Ministerio de Salud tendrá que garantizar la eficacia de 73 medicamentos genéricos en un plazo no mayor de 6 meses, según ordenó la Sala Constitucional.
La orden llega como resolución de un recurso de amparo que fue declarado parcialmente con lugar por los magistrados y que fue interpuesto por la Federación ONGs de Pacientes Costa Rica.
Se trata de fármacos para tratar enfermedades como el cáncer de páncreas; medicamentos antiinfecciosos, y para el sistema cardiovascular, entre otros.
Los magistrados señalaron que, "en el plazo de seis, contado a partir de la notificación de esta sentencia, se garantice que los fármacos que se encuentran en el listado priorizado de principios activos de riesgo sanitarios contenidos en medicamentos multiorigen cumplan las pruebas de bioequivalencia necesarias para certificar su eficiencia, seguridad y calidad".
Desde la federación recalcan que actualmente, en nuestro país, un médico puede recetar a un paciente medicamentos genéricos que cuentan con los permisos necesarios para estar en el mercado comercializándose, pero que no cuentan con los estudios de bioequivalencia.
Para Vivian Leal, presidente de la ONG, esto quiere decir que un paciente con cáncer o con alguna otra enfermedad podría estar recibiendo un medicamento antineoplásico o antibiótico, que realmente no le está funcionando.
"El Ministerio de Salud tiene la obligación de actualizar de manera constante la lista de medicamentos que cuentan con los respectivos estudios, el problema es que no lo hace frecuentemente, lo que implica que la lista es apenas de 50 medicamentos respecto de los miles de productos que se comercializan en Costa Rica", afirmó.
En enero de 2021, el ente rector, por medio de la resolución MS-CTI-001.-2021-Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos, amplió de 49 medicamentos a 122 el listado priorizado de medicamentos multiorigen que requieren demostrar bioequivalencia para que se otorgue el registro sanitario.
Sin embargo, luego acordó que la solicitud de estos estudios se postergaría dos años más.
"Esta resolución (de la Sala Constitucional) plantea un gran logro en una discusión que lleva décadas sin resolverse", comentó Freddy Arias, asesor de la federación.
La Sala también condenó al Estado "al pago de las costas, daños y perjuicios causados con los hechos que sirven de base a esta declaratorio, los que se liquidarán en ejecución de sentencia de lo contencioso-administrativo".
Los magistrados también recordaron a la jerarca del Ministerio de Salud, Joselyn Chacón, y a la presidenta del Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos, Priscilla Herrera, la exposición a prisión días multa en caso de incumplir con la orden.