La FDA advierte sobre posibles riesgos de pérdida de visión por uso de Ozempic
Una muestra del medicamento Ozempic. Archivo CRH/AFP
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ordenó este lunes a las casas farmacéuticas que comercializan los medicamentos de la familia GLP-1 a incluir nuevas advertencias sobre el posible riesgo de sufrir pérdida de la vista súbita y en algunos casos permanente.
Según un reporte de la agencia Reuters, tras una evaluación, la FDA ordenó incluir advertencias sobre una condición conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) en este tipo de medicamentos. Utilizados para tratar la diabetes y la obesidad, se comercializan principalmente como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, Zepbound y otros tratamientos de esta categoría.
La condición ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Puede provocar pérdida repentina e indolora de la visión, generalmente en un ojo, y en algunos casos causar daños permanentes. Se examinó información de 126 ensayos clínicos que involucraron a más de 134.000 participantes.
El análisis identificó una incidencia de 6.4 casos de NAION por cada 100,000 personas por año de seguimiento entre quienes utilizaron medicamentos GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100,000 personas por año entre los grupos de comparación. Aunque el riesgo absoluto sigue siendo bajo, los resultados justificaron la actualización de las advertencias.
Síntomas de alerta
La pérdida súbita de visión, la aparición de puntos ciegos, visión borrosa y alteraciones en la percepción de los colores son algunos de los síntomas que requieren atención médica inmediata. También, se identificaron factores de riesgo como diabetes, hipertensión arterial, apnea del sueño, tabaquismo y enfermedades renales. No obstante, la agencia aclaró que los datos disponibles apuntan hacia un posible aumento del riesgo, mas no signfican que todos los GLP-a provoquen la condición.
Advirtió también que la decisión sobre los beneficios y riesgos de usar los medicamentos debe evaluarse de forma individual por cada paciente y su médico.