Salud pide suspender uso de este audífono por riesgo para la salud
El Ministerio de Salud pidió suspender de inmediato el uso del audífono SoundEase Pro. La institución indicó que el producto no cuenta con registro sanitario vigente.
Las investigaciones determinaron que el dispositivo se promociona y comercializa en sitios web con fines terapéuticos.
Según Salud, el producto está dirigido principalmente a personas con pérdida auditiva. Se anuncia como un audífono amplificador recargable que se introduce en el conducto auditivo externo. Además, se promociona con una capacidad de amplificación de hasta 40 decibeles.
La institución advirtió que el uso de amplificadores auditivos sin registro sanitario representa un riesgo para la salud.
También señaló que utilizar estos aparatos sin valoración audiológica puede causar problemas. La adaptación del aparato debe realizarse con evaluación, prescripción y seguimiento de un profesional en Audiología.
Salud explicó que una amplificación inadecuada podría afectar la audición residual. Además, puede generar incomodidad y retrasar la búsqueda de atención especializada.
La entidad agregó que la promoción de estos productos como remedios para la sordera puede llevar a las personas a prescindir de un diagnóstico adecuado y del tratamiento correspondiente.
El Ministerio indicó que SoundEase Pro se distribuye fuera del marco regulatorio nacional. Por ello, no existen garantías sobre su calidad, seguridad y control sanitario.
Además, se desconocen aspectos relacionados con la trazabilidad del producto. Tampoco hay certeza sobre sus condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
Como parte de las recomendaciones, el Ministerio pidió no adquirir ni utilizar SoundEase Pro. También solicitó verificar que los productos de interés sanitario cuenten con registro vigente.
La institución instó a denunciar la comercialización o publicidad de este tipo de productos mediante el correo electrónico drpirs.atencióncliente@misalud.go.cr o acudiendo al Área Rectora de Salud más cercana.
