Ministra de Salud buscó comprar vacunas para la viruela del mono en “fase experimental”
Comisión de Vacunas negó en junio anterior comprar dosis por poca información en ese momento
Ministra de Salud, Joselyn Chacón / Asamblea Legislativa
(CRHoy.com) La ministra de Salud, Joselyn Chacón Madrigal, reconoció ante los diputados de la Comisión de Derechos Humanos, que las vacunas que quiso traer al país, para la viruela del mono, están en Fase 2, lo que quiere decir que todavía se encuentran en estudio clínico y no se ha comprobado su eficacia y seguridad.
La ministra lo solicitó a la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE), pero ante la falta de información sobre la vacuna, los expertos declinaron la autorización.
"Como todavía está en estudio fase (clínico) 2, me indican posterior, que (la Comisión de Vacunas) lo van a mandar al CONIS (Consejo Nacional de Investigación en Salud) para ver si de verdad hay que comprarlas", mencionó.
Escuche en el siguiente video, las declaraciones:
Negativa de compra
Precisamente, ese fue el argumento utilizado por la mayoría de los miembros de la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE) para acordar, de momento, no mandar a comprar este biológico por la falta de información.
El tema fue discutido en la sesión extraordinaria XVII celebrada por este comité científico, el pasado 21 de julio, en el que dicho sea de paso, estuvo ausente la titular de Salud Pública.
Quien sí participó de la reunión, fue una representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) entidad con la que se realizaría la compra conjunta para que el país adquiriera las dosis.
La exposición realizada por la doctora Ana Elena Chevez, asesora técnica senior del Fondo Rotatorio de la agencia, detalló que lo recomendado por la OMS, es que se deben hacer todos los esfuerzos para administrar estas dosis dentro de "un marco de investigación colaborativa".
Además, la adquisición debía ser como parte de protocolos de ensayos clínicos aleatorizados con herramientas estandarizadas de recopilación de datos para información clínica y sus resultados. Esto quiere decir que, si las vacunas se compraban en el país, las personas a las que se le iban a aplicar, iban a ser parte de los estudios clínicos realizados para comprobar la eficacia y seguridad de la vacuna.
Para el doctor, Óscar Porras Madrigal, esas características hacen que esa vacuna aún se encuentre en fase experimental. Así lo mencionó durante la reunión del órgano colegiado.
"Nosotros (CNVE) tenemos que presentarla al público, al que se le va a usar (la vacuna), como parte de un estudio clínico, incluso ni siquiera en fase 3, fase 2, porque no hay estudios clínicos en fase 3 de esta vacuna y los estudios de seguridad solo se han reportado en animales", comentó el representante de la Asociación Costarricense de Pediatría.
Con él coincidió el especialista Hugo Marín Píva, de Fármaco-Vigilancia de la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS) que en esa oportunidad manifestó que esto "preocupa, (porque) estamos rozando el terreno de investigación biomédica, aunque hay autorización regulatoria de FDA, EMA, Health de Canadá".
"Poca cantidad"
El Fondo Rotatorio de la OPS, puso como pedido mínimo de compra un total de 5.600 vacunas y para las islas pequeñas, un total de 1.300 dosis de este biológico.
El doctor Rodrigo Marín, de Vigilancia de la Salud, que presidió la sesión en reemplazo de la ministra, manifestó que la intención de ella era que el país tuviera una "pequeña cantidad" de vacunas, "pero la pequeña en cantidad, en teoría son 5.600. Sigue siendo una cantidad importante, con un costo bastante oneroso", señaló Marín.
Ataque
La decisión de la CNVE de no comprar las vacunas hasta que estas estén en "Fase 3", que comprueba su seguridad y eficacia, para no exponer a los costarricenses a estar en un ensayo clínico, provocó la molestia del presidente de la República Rodrigo Chaves y de la propia ministra de Salud Joselyn Chacón, quienes en la conferencia de Consejo de Gobierno, arremetieron contra los científicos del órgano.
El ataque se dio el mismo día en que Chacón y el Presidente afirmaron erróneamente que los acuerdos de la CNVE no eran válidos porque los nombramientos de 2 miembros estaban vencidos en ese momento. Ese día, el mandatario dijo que le pidió a la ministra "que comience la valoración de las opciones que tenemos como país para adquirir la vacuna contra esta enfermedad".
VIDEO:
La ministra moderó sus declaraciones sobre la CNVE en su comparecencia ante los diputados de la Comisión de Derechos Humanos, pero ahí recalcó que seguirá insistiendo en la compra de las vacunas, pese a que todavía no están en Fase 3.
"Yo voy a volver a insistir en el tema (de comprar la vacuna), pero sí es algo de la Comisión que ahora están esperando a ver qué dice el CONIS".
Fases
La OPS explica que la evaluación de una vacuna experimental pasa por diferentes fases (preclínica y clínica) hasta que recibe la aprobación regulatoria. El objetivo de todo este proceso es garantizar que la vacuna sea segura y eficaz, además de responder a otras preguntas como cuántas dosis se deben usar y cuándo se las debe aplicar.
La clínica consta de 3 fases en seres humanos, que incluyen:
