Agencia confirma vínculo entre vacuna de AstraZeneca y casos de trombos; indica que son raros

(CRHoy.comn). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se pronunció hace pocos minutos sobre la relación entre la vacuna de AstraZeneca y los pacientes que desarrollaron coágulos sanguíneos una vez que les suministraron el medicamento.

La principal conclusión de la entidad es que los coágulos sanguíneos debe considerarse como un efecto raro de la vacuna, pero que son más los beneficios que trae a los pacientes la colocación del medicamento.

"El COVID-19 está asociado con un riesgo muy alto de hospitalización y muerte. El reporte de la combinación de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas es muy raro, y los beneficios de la vacuna en la prevención del COVID-19 superan los riesgos", indica el informe.

Esta semana se generó toda una polémica debido a que un alto funcionario de la EMA manifestó a un medio de comunicación que la entidad ya tenía conocimiento sobre la existencia de la relación entre la vacuna y los trombos sanguíneos. Minutos después, la entidad dijo que el caso todavía estaba en investigación y que no existía un pronunciamiento oficial.

"El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha concluido hoy que los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (anteriormente, la vacuna COVID-19 AstraZeneca). Para llegar a su conclusión, el comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluido el asesoramiento de un grupo especial de expertos.", indicó el comunicado de prensa de la entidad.

La EMA le pidió a las autoridades de salud estar atentas a las personas que reciben la vacuna, en caso de que se presenta la posibilidad de que ocurran "casos muy raros" de coágulos sanguíneos combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. "Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos", dijo la organización.

Además, solicitan a las personas que reciban la vacuna que si presentan síntomas de coágulos sanguíneos, combinados con plaquetas bajas, deben buscar asistencia médica de inmediato.

El estudio señaló que los coágulos de sangre se produjeron en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral, CVST), el abdomen (trombosis de la vena esplácnica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado.

El Comité llevó a cabo una revisión en profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica notificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la Unión Europea al 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales fueron mortales.