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Salud advierte sobre pastillas anticonceptivas falsas

Encontraron defectos en 2 cajas y no descartan que puedan haber más en el mercado

Por Joselyne Ugarte | 23 de Jul. 2018 | 11:47 am

Diferencia entre los blíster de las pastillas. (Foto Ministerio de Salud).

El Ministerio de Salud advierte sobre el hallazgo de pastillas anticonceptivas, Norgylen tabletas, falsas, en Cañas Guanacaste. Por lo que llama la atención a las mujeres que utilizan este medicamento, para que verifiquen la autenticidad de las mismas y eviten tanto embarazos no deseados, como reacciones adversas e incluso intoxicaciones, por el uso de medicamentos falsificados.

La situación se dio a conocer luego de que la casa farmacéutica, Gutis Ltda., comunicara a Salud que detectaron pastillas falsas a raíz de una devolución que gestionó una farmacia privada ubicada en Cañas de Guanacaste. Se trata de lotes que no han sido fabricados por ese laboratorio y que no cumplen con la numeración establecida por la compañía. La farmacia solicitó la devolución por aparentes defectos de calidad en 2 lotes del producto.

Un medicamento falsificado -de cualquier tipo- puede poner en riesgo la vida de las personas, advierte el Ministerio de Salud. En este caso aún no se conoce la composición de las tabletas falsificadas por lo que las consumidoras podrían tener una falla terapéutica quedando embarazadas, además de presentar reacciones adversas por la posibilidad de ingredientes tóxicos o contaminados.

Las pastillas Norgylen son fabricadas en Costa Rica por Gutis Ltda. y también se encuentran registradas en otros países. Se utiliza como anticonceptivo oral por sus principios activos hormonales: levonorgestrel y etinilestradiol. Para su venta es obligatoria la presentación de una receta médica y por ello solamente pueden ser vendidas en farmacias.

Es importante aclarar que existe una presentación especial de este medicamento cuando es ofrecido por la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), la cual consiste únicamente de la carterita con el blíster. En el mercado privado la presentación es de una caja con un inserto y una carterita y dentro de esta última viene el blíster. En todas las presentaciones, el empaque contiene 21 tabletas.

Diferencias

Gutis Ltda. hizo el análisis de las pastillas en cuestión y encontró varias diferencias entre las pastillas originales y las falsas:

  1. Las tabletas del Norgylen original son verde claro y son recubiertas filmeadas mientras que las del producto falso son blancas, grageadas y ligeramente más pequeñas (diamétro de 6 milímetros).
  2. También hay diferencias en los tamaños del blíster, pues el de la Norgylen original es más largo que el falso, el cual tiene unas dimensiones de 78×36 milímetros (mm).
  3. El sellado del blíster en el Norgylen original se forma por medio de una serie de puntitos y en el producto falso se aprecia una serie de rombitos lo que demuestra que son hechos por diferentes máquinas blisteadoras.
  4. El Norgylen original contiene los datos de número de lote, fabricación y vencimiento directamente sobre el blíster y el producto falso no trae esos datos en el blíster. Además, la calidad de la impresión en el falso es visiblemente inferior con partes ilegibles y tinta más oscura.
  5. El blíster viene empacado dentro de una carterita. La cartulina que se usa en la fabricación del Norgylen original tiene un grosor de 16 micras y en el caso del producto falso es de 12 micras con un acabado mucho más brillante.
  6. La carterita viene empacada dentro de una caja. La del producto falso también es mucho más brillante que el original.
  7. El Norgylen original trae un inserto dentro de la caja con información para el paciente y el producto falso no lo trae.
  8. En las pastillas originales se presenta un texto aprobado por el Ministerio de Salud en idiomas inglés y español sin errores, mientras que el producto falso posee un texto diferente y con errores en inglés.
  9. El Norgylen original ha estado utilizando una etiqueta ligeramente celeste de esquinas redondeadas y el producto falso muestra una etiqueta color celeste más oscuro con esquinas rectas.
  10. Las pastillas originales cuentan con un código Datamatrix en cada caja para poder llevar trazabilidad a qué farmacia se le vendió la caja o unidad producida. En la original el código puede ser leído y que brinda información que coincide con la que está impresa en la caja. El producto falso muestra un código similar pero se lee con errores.

Detalle las diferencias:

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