¿Por qué la CNVE no aprobó vacuna contra la viruela del mono como lo pidió la ministra?
(CRHoy.com) La Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE) acordó, de forma unánime, postergar la decisión de adquirir las vacunas contra la viruela del mono, por la poca información con la que se cuenta hasta ahora.
La compra de estas vacunas fue discutida en la sesión extraordinaria XVII celebrada el pasado 21 de julio, y que fue presidida por el doctor Rodrigo Marín, de Vigilancia de la Salud, ante la ausencia de Joselyn Chacón, ministra de Salud.
En la reunión estuvieron presentes representantes de Organización Panamericana de la Salud (OPS) para informar sobre el acceso que hay a estas vacunas. Esto, por solicitud de la titular de la cartera sanitaria del país.
La exposición realizada por la doctora Ana Elena Chevez, asesora técnica senior del Fondo Rotatorio detalló que lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) es que se deben hacer todos los esfuerzos para administrar estas dosis dentro de "un marco de investigación colaborativa".
Además, como parte de protocolos de ensayos clínicos aleatorizados con herramientas estandarizadas de recopilación de datos para información clínica y sus resultados.
Agrega que los Estados miembros de la organización, deberán definir estrategias de farmacovigilancia para la notificación, evaluación, investigación y seguimiento de los posibles efectos adversos.
Para el doctor Óscar Porras, representante de la Asociación Costarricense de Pediatría (ACOPE) ante la CNVE, esto hace que dicha vacuna sea experimental.
"Nosotros (CNVE) tenemos que presentarla al público, al que se le va a usar (la vacuna), como parte de un estudio clínico, incluso ni siquiera en fase 3, fase 2, porque no hay estudios clínicos en fase 3 de esta vacuna y los estudios de seguridad solo se han reportado en animales", comentó el doctor Óscar Porras, representante de la Asociación Costarricense de Pediatría.
Entre tanto, Hugo Marín Piva, de Fármaco-Vigilancia de la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS) manifestó que esto "preocupa, (porque) estamos rozando el terreno de investigación biomédica, aunque hay autorización regulatoria de FDA, EMA, Health de Canadá".
El Fondo Rotatorio de la OPS, puso como pedido mínimo de compra un total de 5.600 vacunas y para las islas pequeñas, un total de 1.300 dosis de este biológico.
Sin embargo, según el doctor Marín, la intención de la ministra era tener una "pequeña cantidad" de vacunas, "pero la pequeña cantidad en teoría son 5.600. Sigue siendo una cantidad importante con un costo bastante oneroso".
"Traer una vacuna, con el costo (económico) que tiene, en el nivel de aceptación que estamos con el estado de desarrollo de investigación de la misma, es poco razonable, aunque tengamos un caso (el 21 de julio anterior) y que incluso tengas más (infectados), vencer todos los obstáculos para traerla, los costos"
"Y que la gente, que en este momento ni siquiera quieren ponerse la del COVID-19, logremos convencerla a ponerse la vacuna contra la viruela símica, una cosa un poco difícil de lograr, a un alto costo y con una logística muy complicada", añadió Juan Villalobos Vindas, representante del departamento de infectología de adultos del hospital México.
Los integrantes del comité técnico señalaron que ese no era el momento para definir si adquirir o no la vacuna y acordaron solicitar el criterio del Consejo Nacional de Investigación en Salud y de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario.
Críticas
El presidente de la República, Rodrigo Chaves, y la ministra de Salud, fustigaron la decisión del comité técnico y arremetieron contra las decisiones tomadas por ellos en relación con las vacunas contra el COVID-19 y la negativa de aprobar esta dosis contra la viruela símica.
La jerarca y el mandatario, aseguraron que valorarán las opciones que tienen para adquirir ese biológico ante la presunta ilegalidad, que señalan, de los acuerdos tomados por la CNVE por el vencimiento de los nombramientos de dos de sus integrantes.
"Siendo que los acuerdos de la Comisión siguen siendo ilegales por lo explicado, es que le he pedido a la ministra que comience la valoración de las opciones que tenemos como país para adquirir la vacuna contra esta enfermedad", indicó el presidente Rodrigo Chaves Robles.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), si bien se demostró que la vacuna contra la viruela protegía contra la viruela símica en el pasado, los datos actuales sobre la eficacia de las vacunas más nuevas contra la viruela o la viruela símica en la prevención de la viruela símica en la práctica clínica y en entornos de campo son escasos. "El estudio del uso de vacunas para la viruela símica dondequiera que se utilicen permitirá una rápida generación de información adicional sobre la eficacia de estas vacunas en diferentes entornos", indicó la entidad internacional.