Lo que debe saber sobre Molnupiravir: Medicamento avalado por Salud, pero que la CCSS no usará

(Tomada de Internet)

(CRHoy.com) El Ministerio de Salud anunció el pasado 23 de febrero que emitió la autorización de uso de emergencia para que la compañía Merck Sharp & Dohme Corp ponga en venta la píldora Molnupiravir en nuestro país. 

Se trata de un medicamento que actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARS-CoV-2, lo que evitaría que el virus se continúe replicando. Se administra en 4 cápsulas de 200 miligramos por vía oral cada 12 horas durante 5 días, por un total de 40 cápsulas. Eso sí, el Molnupiravir no está autorizado para su utilización durante más de 5 días consecutivos.

El antiviral fue aprobado en diciembre anterior por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso de emergencia en pacientes con un diagnóstico entre leve y moderado, y quienes tienen un alto riesgo de progresión a enfermar de gravedad, incluyendo hospitalizaciones o la muerte.

"La autorización de hoy brinda una opción de tratamiento adicional contra el virus del COVID-19 en forma de una píldora que se puede tomar por vía oral (…) será una opción de tratamiento útil para algunos pacientes con COVID-19 con alto riesgo de ser hospitalizados o fallecer", comentó entonces la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

El medicamento debe iniciarse lo antes posible posterior al diagnóstico de la enfermedad y dentro de los cinco días posteriores al desarrollo de los síntomas. Sin embargo, no está autorizado para su empleo durante el periodo de embarazo, ni en pacientes menores de 18 años porque podría afectar el crecimiento óseo y cartilaginoso, advierte la agencia.

Molnupiravir no debe ser utilizado para la prevención previa o posterior a la exposición al COVID-19 o para la iniciación del tratamiento en pacientes positivos hospitalizados, esto porque "no se ha observado beneficio del tratamiento en personas cuando el tratamiento se inicia después de la hospitalización por dicha enfermedad".

La agencia también ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales del molnupiravir, cuando se usa de acuerdo con los términos y condiciones de la autorización, superan los riesgos conocidos y potenciales del producto.

Los estudios clínicos fueron hechos en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores con una condición médica crónica preespecificada o con un mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2, que por otras razones que no habían recibido la vacuna contra el COVID-19.

El resultado principal medido en el ensayo fue el porcentaje de personas que fueron hospitalizadas o que murieron por alguna causa durante los 29 días de seguimiento.

"De las 709 personas que recibieron molnupiravir, el 6.8% fueron hospitalizadas o murieron dentro de este período de tiempo en comparación con el 9.7% de las 699 personas que recibieron un placebo. De las personas que la recibieron, una murió durante el período de seguimiento en comparación con nueve personas que recibieron placebo".

Los efectos secundarios observados en el ensayo incluyeron diarrea, náuseas y mareos.

Dicho medicamento ya se utiliza en países de la región como Perú, El Salvador y Colombia. En nuestro país, Merck Sharp & Dohme Corp deberá mantener registros de la distribución del producto, es decir, números de lotes, cantidad, fecha y destino, así como presentar informes mensuales de posibles eventos adversos o de seguridad.