Alerta: Vendían pastillas falsas en local de San José
Venta de pastillas falsas puede ser sancionado con cierre de local
(CRHoy.com).-La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud, alerta a la población en general de que se detectó una versión falsa de la pastilla Dorival 200 mg grageas.
"En atención a una denuncia interpuesta ante el Ministerio de Salud por la sospecha de un medicamento falsificado adquirido en un establecimiento ubicado en el cantón central de San José, se realizó una inspección al sitio y se detectó la comercialización del producto.
De acuerdo con los resultados obtenidos en la investigación realizada por el laboratorio fabricante Bayer S.A., concluyeron que las muestras de sospecha de posible falsificación no corresponden a la muestra de retención, encontrándose diferencias significativas en cuanto a impresiones, el diseño del arte aprobado, así como el tipo de material utilizado y contenido del principio activo.
Por lo anterior, determinaron que la muestra de sospecha de posible falsificación no corresponde a un producto fabricado en su planta ubicada en Guatemala", detalló la cartera de salud.
La pastilla Dorival 200 mg grageas cuenta con registro sanitario 2103-CG-7738 vigente hasta 18/11/2024, pero Bayer informó, según la cartera de salud, que ya no produce esta presentación de Dorival 200mg, únicamente se manufactura la presentación en cápsula de gelatina blanda con registro sanitario M-ES-14-00379.
"Se enviaron muestras del medicamento decomisado para pruebas de determinación de contenido, identificación y microbiología al Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica (LAYAFA) de la Universidad de Costa Rica y se confirmó que el contenido del principio activo no cumple con la especificación que corresponde de 90,0% a 110,0%, obteniéndose un resultado de 44,1% de Ibuprofeno.
Además, observaron otras sustancias desconocidas, que representan un 33% con respecto al principio activo", indicó Salud.
¿Cómo identificarlas?
Según detalla Salud, la presentación que se observa en la izquierda, es muestra de retención de Bayer, por lo que se trata del producto que regularmente se vende en el mercado y tiene todos los permisos, mientras que el de la derecha es una muestra de una posible falsificación.
Este es otro de los ejemplos, se detalla una comparación de muestra de retención Bayer (izquierda) y muestra de sospecha de posible falsificación (derecha).
La distribución de medicamentos falsificados, está sancionado en el Artículo 107 de la Ley General de Salud N° 5395, que indica lo siguiente:
Artículo 107: Queda prohibido la importación, elaboración, comercio, distribución o suministro a cualquier título, manipulación, uso, consumo y tenencia para comerciar, de medicamentos deteriorados, adulterados o falsificados".
Por lo tanto, las personas o empresas que comercialicen los productos de la presente Alerta Sanitaria se exponen al cierre de su establecimiento y otras sanciones, tanto administrativas como penales.