Vacuna de Moderna no muestra “problemas de seguridad”, dice la FDA

(CRHoy.com) La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) habría comprobado la eficacia y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Mordena y esta misma semana le daría su aprobación.

La FDA se mostró optimista sobre la vacuna, afirmando que no mostraba "problemas de seguridad específicos" que "impidan la emisión" de una autorización de uso de emergencia. La agencia confirmó asimismo que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.

Según el diario estadounidense, The Washington Post, la aprobación regulatoria se otorgaría tras una revisión detallada de datos realizada por científicos de la FDA. El documento de 54 páginas posiciona a la vacuna Moderna para seguir la misma trayectoria histórica que la vacuna Pfizer-BioNTech .

La vacuna de Moderna será revisada el jueves por el mismo panel de expertos independientes en una reunión pública de todo el día. Los datos que considerarán se hacen eco de la evidencia que llevó a una votación de 17 a 4 para autorizar la vacuna Pfizer-BioNTech, que tuvo una efectividad del 95%.

En el ensayo de Moderna, se asignó al azar a 30.000 personas para recibir dos inyecciones de una vacuna, administradas con cuatro semanas de diferencia o dos inyecciones de solución salina. Ni los participantes ni las personas que realizaron el ensayo sabían quién estaba en qué grupo. Luego, los investigadores esperaron mientras las personas estaban expuestas al coronavirus en su vida diaria, para ver si había más infecciones por COVID-19 en el grupo que no recibió la vacuna real.