Costa Rica avanza a la vanguardia en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica

 

La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud aprobó recientemente un nuevo tratamiento para adultos con leucemia mieloide crónica, que permitirá a los hematólogos costarricenses contar con una terapia innovadora para el abordaje de pacientes con esta condición. Se trata del primer y único inhibidor específicamente dirigido al bolsillo de miristoílo de ABL o STAMP por sus siglas en inglés (Specifically Target the ABL Myristoyl Pocket) para los pacientes que presentan una respuesta inadecuada o una baja tolerabilidad después del tratamiento con dos inhibidores de tirosina cinasa (ITKs). ^1,2

En estudios clínicos, asciminib ha demostrado ser una opción eficaz y bien tolerada para los pacientes, logrando tasas de respuesta molecular mayor (MMR) superiores y un perfil de seguridad favorable.³ Para los pacientes que no estaban respondiendo adecuadamente a las opciones terapéuticas disponibles, esto significa una nueva posibilidad dado que este tratamiento tiene un mecanismo de acción diferente a los inhibidores de tirosina cinasa de primera y segunda generación disponibles actualmente, lo que también se traduce en un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes.

"Novartis ha acompañado a los médicos y pacientes en la atención de la leucemia crónica mediante el impulso de la ciencia y el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas, logrando grandes avances a lo largo de las últimas casi dos décadas. Durante este periodo, Novartis ha continuado investigando con el propósito de dar respuesta a necesidades no cubiertas y hoy nos complace poder ofrecer a los pacientes con LMC que experimentan una baja tolerabilidad a los fármacos actuales, un tratamiento con un mecanismo de acción distinto, que tiene además un perfil de eficacia mejorada y seguridad", aseguró la Directora Médica para el clúster ACC (Andes, Centroamérica y Caribe) Dra. Ana Polanco.

Además de contar con la aprobación de las autoridades competentes en el país, Scemblix® (asciminib) también fue aprobado por la Food & Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

La leucemia mieloide crónica (LMC) es un tipo de cáncer que se origina en determinadas células productoras de sangre de la médula ósea. En la LMC se produce un cambio genético en una versión inmadura de células mieloides (las células que producen glóbulos rojos, plaquetas y la mayoría de los tipos de glóbulos blancos). Este cambio forma un gen anormal llamado BCR- ABL, que convierte la célula en una célula LMC. Las células leucémicas crecen y se dividen, se acumulan en la médula ósea y se extienden a la sangre.⁴

Cada célula humana contiene 23 pares de cromosomas. La mayoría de los casos de LMC comienzan durante la división celular, cuando se intercambia el ADN entre los cromosomas 9 y 22, lo que da como resultado un cromosoma 22 que es más corto de lo normal. Este nuevo cromosoma anormal se llama cromosoma Filadelfia. El cromosoma Filadelfia se encuentra en las células leucémicas de casi todos los pacientes con LMC. ⁵

Se estima que cerca de la mitad de los pacientes con LMC no presentan síntomas hasta el momento de su diagnóstico, generalmente identificado durante análisis de sangre rutinarios. En el 50% restante, los síntomas suelen consistir en molestias abdominales derivadas del aumento del tamaño del bazo, astenia, fatiga, palidez, hemorragias, pérdida de apetito y peso, artritis, entre otros.⁶

Se estima que cada año se diagnostica con leucemia a 440.000 personas en todo el mundo.⁷ La leucemia mieloide crónica supone entre el 15% y el 20% de todas las leucemias a nivel global.⁶

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Referencias

1.European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scemblix [Última visita 13 de agosto de 2024]

2.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Informe de Posicionamiento Terapéutico de asciminib (Scemblix®) en leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) previamente tratado con dos o más inhibidores de la tirosina cinasa. https://www.cofguadalajara.es/cofgu%5CDocumentos%5CRepositorios%5CNotas%20informativas%20AEM%5CIPT-188-Scemblix-Asciminib-leucemia-mieloide-cronica.pdf [Última visita 19 de agosto de 2024]

3.Mauro MJ, et al. Presented at 65^th ASH Annual Meeting & Exposition; December 9-12, 2023; San Diego, California & virtual. Abstract 4536.

4.American Cancer Society. ¿Qué es la leucemia mieloide crónica?

https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/leucemia-mieloide-cronica/acerca/que-es-leucemia-mieloide-cronica.html [Última visita 19 de agosto de 2024]

5.American Cancer Society ¿Qué causa la leucemia mieloide crónica? https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/leucemia-mieloide-cronica/causas-riesgos-prevencion/que-lo-causa.html [Última visita 19 de agosto de 2024]

6.Asociación Española Contra el Cáncer. Leucemia mieloide crónica (LMC). https://www.contraelcancer.es/es/todo-sobre-cancer/tipos-cancer/leucemias/tipos/leucemia-mieloide-cronica#:~:text=La%20leucemia%20mieloide%20cr%C3%B3nica%20supone,C%C3%A1ncer%20de%20EEUU%20de%202021. [última visita 8 de agosto de 2024]

7.Cancer Research Institute. Leucemia. https://www.cancerresearch.org/es/cancer-types/leukemia#:~:text=Se%20estima%20que%20cada%20a%C3%B1o,23.000%20en%20los%20Estados%20Unidos. [Última visita 19 de agosto de 2024]

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