Salud advierte que almohadas moldeadoras pueden ocasionar muerte súbita en bebés

(CRHoy.com).-Las almohadas moldeadoras podrían ocasionar varias afecciones en la salud de los bebés, incluyendo la muerte súbita, advirtió el Ministerio de Salud.

El Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV) de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del órgano rector, explicó los riesgos que suponen estos elementos en la población pediátrica.

Esto luego de que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) emitiera un comunicado donde recomienda no utilizar estas almohadas en bebés.

Según las autoridades muchos utilizan las almohadas moldeadoras con la intención de cambiar la forma o la simetría de la cabeza de un bebé, o para prevenir o tratar alguna afección médica.

Sin embargo, la FDA asegura no tener conocimiento de ningún beneficio demostrado con el uso de tales almohadas. 

"Las almohadas moldeadoras de cabeza para bebés no están aprobadas por la FDA y no se ha establecido la seguridad y eficacia de estos productos para la prevención o el tratamiento del síndrome de cabeza plana (también conocida como plagiocefalia posicional o plagiocefalia deformativa) o la afección más grave en la que los huesos del cráneo del bebé en desarrollo se unen demasiado pronto (conocida como craneosinostosis)"

"Por otra parte, el uso de almohadas moldeadoras de cabeza puede crear un entorno de sueño inseguro para los bebés y puede contribuir al riesgo de muerte súbita e inesperada del bebé, incluido el síndrome de muerte súbita del bebé, asfixia y muerte", explicó el Ministerio de Salud.

La CNTV explicó que en nuestro país, las almohadas moldeadoras de cabeza para bebés con fines médicos se clasifican como Equipo y Material Biomédico (EMB) Clase I de acuerdo a lo establecido en el ‘Reglamento para el registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico',  los cuales actualmente se eximen del registro sanitario.

Mientras que en la plataforma Regístrelo las autoridades no encontraron registros de este tipo de almohadas moldeadoras para bebés.

"En la base de datos del CNTV no se encontraron reportes de eventos o incidentes adversos asociados a esos EMB. Sin embargo, este tipo de almohadas se ofrecen en el mercado nacional y por ello el CNTV ha considerado importante comunicar esta información", apuntaron.

Así las cosas, le pidieron a los profesionales de la salud no recomendar este tipo de artefactos para la población pediátrica.